出版社内容情報
《内容》 99年7月「新GCPに関する質疑応答会(第2回)」において、全国国立大学病院各施設から寄せられた、被験者負担軽減等をはじめ118問に対して回答。文部省関連通知も収載。
内容説明
全国国立大学病院薬剤部長会常置委員会新GCPワーキンググループでは、各大学の薬剤部、管理課等からの出席を得て、「新GCPに関する質疑応答会(第2回)」を1999年7月27日に開催した。本書は、その際のQ&Aを整理し、併せて文部省から出された関連通知を参考に載せたものである。
目次
第1部 新GCPに関するQ&A―新GCPに関する質疑応答会(第2回)(被験者負担軽減等の経費に関するQ&A;新GCP一般に関するQ&A;その他に関するQ&A)
第2部 文部省からの関連通知(国立大学附属病院における医薬品等の臨床研究等の受託について(通知)
医薬品等の臨床研究等の受託に係るQ&Aについて(事務連絡)
被験者の治験参加に伴う負担軽減のための経費の取扱いについて(事務連絡)
医薬品の臨床研究(治験)に係る契約について(事務連絡)
治験の契約方法の取り扱いについてのQ&Aについて(事務連絡))