内容説明
ＦＤＡはいかにしてＥＳ細胞研究の倫理問題と取り組むようになったのか？ＦＤＡはなぜ遺伝子組換え食品を簡単に許してしまうのか？アメリカの消費者はどうやって薬の開発と安全性に立ち向かう力を獲得していったのか？９．１１テロはＦＤＡの役割をどう変えたのか？臨床試験の情報はなぜ公開が求められるようになったのか？２１世紀における規制当局、製薬会社、医療者、消費者の関係は、どのように変わっていくのか？ＦＤＡの実像が理解できるとともに製薬企業などの利害関係者およびそれ以外の米国人のＦＤＡに対する思いもわかる興味深い内容が満載。
目次
第８章 業界の強大なる圧力
第９章 ケーススタディ・モニカ・ジョージの死
第１０章 怒れる消費者たち
第１１章 政治の生贄
第１２章 ＦＤＡとＤＮＡ
第１３章 ＦＤＡがマジソン街に出会うとき
第１４章 どうでもいい薬？
第１５章 次の一〇〇年
著者等紹介
ホーソン，フラン［ホーソン，フラン］［Ｈａｗｔｈｏｒｎｅ，Ｆｒａｎ］
『インスティテューショナル・インヴェスター』誌の上級編集者。実業界や金融界に深い人脈をもち、『フォーチュン』や『クレインズ・ニューヨーク・ビジネス』などにおいて、２０年以上、ヘルスケアやビジネスの動向を報道してきた
栗原千絵子［クリハラチエコ］
独立行政法人放射線医学総合研究所主任研究員
斉尾武郎［サイオタケオ］
フジ虎ノ門健康増進センター長（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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感想・レビュー
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Schuhschnabel
1
上巻に引き続き読了。FDAと日本のPMDAとの一番の違いは、後者は評価と認可のうちの評価のみを扱っているのに対し、前者は両方の権限を持っている点であると感じた。そのために、医薬品の逆輸入や広告規制、特許、生殖の倫理といった、およそ科学的な承認手続きとはおよそ関係ない問題にも巻き込まれる（あるいは自ら関わろうとする）。それにしても、OB/OGがここまで赤裸々に内情を語ってくれるというのは日本の官庁では考えにくい。動機は何であれ、日本の官僚の所属組織へのロイヤリティはすごいと感じた。2019/11/30
